我市出臺(tái)150米內(nèi)禁止開2家藥店
■人員
藥店法人或負(fù)責(zé)人
必須是執(zhí)業(yè)藥師
“目前,我市共有藥品零售企業(yè)2200家,其中藥品零售連鎖企業(yè)20家、門店520家,藥品零售單體企業(yè)1680家。”市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,我市新出臺(tái)的《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》規(guī)定藥品零售連鎖企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師,配備符合要求的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等崗位人員;藥品零售連鎖企業(yè)門店未配備執(zhí)業(yè)(中)藥師的,其總部應(yīng)配備至少2名執(zhí)業(yè)(中)藥師資格人員負(fù)責(zé)對(duì)門店處方藥銷售實(shí)行網(wǎng)上審查、確認(rèn)、簽字,指導(dǎo)合理用藥。
藥品零售單體企業(yè)或連鎖企業(yè)門店的法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。城區(qū)(含縣城)經(jīng)營(yíng)處方藥及甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)配備兩名以上藥師(含中藥師)以上職稱或具有執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員;其他地區(qū)經(jīng)營(yíng)處方藥及甲類非處方藥的零售藥店應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上職稱或具有執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)技術(shù)人員;專營(yíng)乙類非處方藥的應(yīng)當(dāng)至少配備1名具有藥師(含中藥師)以上職稱的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;經(jīng)營(yíng)中藥飲片的,應(yīng)另配備中藥師以上職稱的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;按照開辦標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)業(yè)面積每增加100平方米,應(yīng)增加執(zhí)業(yè)藥師或藥師1名。
■配送
填補(bǔ)配送環(huán)節(jié)
藥品質(zhì)量保證的空白
本次出臺(tái)的新法規(guī)定,我市藥店應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,藥品倉(cāng)庫(kù)使用面積不少于1000平方米。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房和養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所,直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置中藥樣品室(柜)。經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備(委托配送冷藏、冷凍藥品的,可以不配備冷庫(kù)、冷藏車及車載冷藏箱或保溫箱等設(shè)備)。
“隨著現(xiàn)代物流業(yè)的發(fā)展,委托第三方物流配送藥品可以節(jié)約企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的成本,已經(jīng)成為藥品流通新的發(fā)展趨勢(shì)?!笔惺称匪幤繁O(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,由于藥品店對(duì)委托儲(chǔ)存配送環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量控制存在空檔,為充分保障藥品質(zhì)量安全,新法規(guī)定對(duì)不設(shè)配送中心實(shí)行委托儲(chǔ)存配送的,應(yīng)委托我市的誠(chéng)信等級(jí)在A級(jí)以上(經(jīng)省局評(píng)定)的批發(fā)企業(yè)配送。
此外,新法還規(guī)定,運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具,運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求。
■布局
距離少于150米的
不能開設(shè)2家藥店
本次出臺(tái)的新法還規(guī)定,開辦藥品零售單體企業(yè)或連鎖企業(yè)門店應(yīng)當(dāng)符合合理布局、方便群眾購(gòu)藥的原則,且與已開辦的其他藥品零售企業(yè)或連鎖企業(yè)門店之間的可行進(jìn)距離應(yīng)不少于150米。
“在城區(qū)(含縣城)開辦的,其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所(地面第一層,下同)使用面積不得少于100平方米;在農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)開辦的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于40平方米;在大型超市或商場(chǎng)內(nèi)開辦的,應(yīng)具有獨(dú)立的區(qū)域(不限樓層)。經(jīng)營(yíng)范圍含有中藥飲片的,應(yīng)設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的中藥飲片營(yíng)業(yè)區(qū)域。”市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,目前我市藥店的布局存在不合理現(xiàn)象,某些區(qū)域過度飽和,某些區(qū)域供給不足,產(chǎn)生了一定的惡性競(jìng)爭(zhēng)和資源浪費(fèi),本次出臺(tái)的新法對(duì)此進(jìn)行引導(dǎo)和規(guī)范,方便市民購(gòu)藥。
■變更
降低了單體店
并入連鎖店的門檻
“目前,我市藥店數(shù)量很多,在發(fā)展過程中藥店行業(yè)也不斷地進(jìn)行重組洗牌,部分實(shí)力較弱的單體藥店通過遷址、并入連鎖企業(yè)等方式維持繼續(xù)經(jīng)營(yíng),此種情形應(yīng)當(dāng)依法重新辦理許可證。”市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
“新法規(guī)定,已開辦藥店變更注冊(cè)地址的按照新開辦藥品零售企業(yè)辦理;已開辦藥店并入連鎖企業(yè)不變更注冊(cè)地址和主要管理人員的,按照新開辦藥品零售連鎖門店辦理,并且,設(shè)在城區(qū)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積應(yīng)不低于60平方米,設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的應(yīng)不低于40平方米?!痹撠?fù)責(zé)人介紹,對(duì)于多數(shù)城區(qū)(尤其是縣城)以前已經(jīng)獲得許可且一直未發(fā)生地址變更的單體藥店,如果在直接轉(zhuǎn)換為連鎖企業(yè)門店形式的過程中按照100平方米以上標(biāo)準(zhǔn)要求將有大量藥店被迫退出市場(chǎng),勢(shì)必對(duì)藥品零售市場(chǎng)的穩(wěn)定性造成沖擊,考慮到其未發(fā)生地址變動(dòng),因此在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所最低面積標(biāo)準(zhǔn)上給予特別對(duì)待。
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