中藥創(chuàng)新藥勇闖小賽道

本報記者 梁夢雨

10月15日，位于睢寧的江蘇九旭藥業(yè)有限公司（以下簡稱“九旭藥業(yè)”）生產車間內，一瓶瓶注射用鹽酸溴己新凍干粉沿著流水線緩緩前行，裝塑料內殼、裝盒、封裝入箱、打印藥品追溯碼，這些帶著九旭標識的藥品出廠后，由物流配送至各地。

在醫(yī)藥行業(yè)，只有持續(xù)不斷的創(chuàng)新，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。2012年，作為九旭集團旗下子公司，江蘇九旭藥業(yè)有限公司成立，并一直將研發(fā)作為發(fā)展的核心驅動力，不斷加大研發(fā)投入，力求在關鍵技術領域取得突破。

2016年，九旭藥業(yè)調整戰(zhàn)略方向，轉型為中藥創(chuàng)新藥研發(fā)。雖然創(chuàng)新藥行業(yè)是一個高成本、高風險且研發(fā)周期長的行業(yè)，但九旭藥業(yè)以其豐富的產品線和獨特的市場定位，多次獲得國家級高新技術企業(yè)、中藥行業(yè)研發(fā)型企業(yè)十強等稱號。

目前，九旭藥業(yè)正在開發(fā)多個創(chuàng)新藥，如1.1類中藥新藥有治療抑郁癥的開心益智丸、治療痰熱互結證（西醫(yī)為代謝綜合征）的輕身調脂消渴片；1.2類中藥新藥有治療類風濕關節(jié)炎的烏藥總堿片、治療濕疹的構樹外用止癢凝膠、治療慢性潰瘍性結腸炎的黃葵斂腸灌腸劑等。這些項目均取得階段性進展。

“黃葵斂腸灌腸劑作為九旭藥業(yè)通過醫(yī)院制劑改造、自主研發(fā)的一款創(chuàng)新中成藥，一旦成功上市，將有望成為中國替代治療方案，填補國內市場空白，并為患者提供新的希望。”九旭集團副總經理、副主任中醫(yī)師張江海博士說道。

“根據目前進度，預計2026年可取得新藥證書?！睆埥Ｐ判氖恪?

“我們是獨家品種，在細分市場處于小賽道，這款創(chuàng)新藥在整個中藥領域具有顛覆性作用。”江蘇九旭藥業(yè)有限公司總經理李晨介紹。

如今，依托徐州醫(yī)療資源，九旭藥業(yè)積極與徐州醫(yī)療機構深入合作，在徐州市中醫(yī)院合作建立院內制劑轉化研發(fā)中心，與徐州醫(yī)科大學附屬醫(yī)院在鴉膽子油乳注射液增加新適應癥、黃葵斂腸灌腸劑探索性臨床試驗項目等開展合作。

李晨表示，下一步，九旭藥業(yè)將深化合作，由政府牽頭、以江蘇九旭藥業(yè)有限公司為主體、各醫(yī)療機構合作、國有企業(yè)參與，組建“淮海經濟區(qū)中藥院內制劑和中藥新藥研發(fā)轉化中心”，推動淮海經濟區(qū)中藥領域的創(chuàng)新與發(fā)展。